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云南白药胶囊抽检不合格 公司称流通环节所致

来源:上海青年报 2012-12-26 09:30:22

    近日,四川省食品药品监督管理局公布了《2012年上半年全省抽验的不合格药品核查结果》,值得注意的是,在该份不合格名单中,包括了云南白药、华润三九等知名上市药企。

    昨日晚间,云南白药率先就此事件发表相关公告,公司称,四川省泸州市药检所在泸州市场抽检公司产品云南白药胶囊(批号:20110213;规格:0.25g*16粒),抽检结果为水分项不合格。

    云南白药表示,公司在获知上述事件发生的第一时间,已经组织相关人员对该批产品的原料采购、生产、销售、流通全过程进行梳理、审核、检验、分析排查等全方位工作,主要内容包括对该批产品的生产及检验记录进行核查,生产记录显示生产过程完全按公司操作规程进行,符合药品GMP管理的要求,出厂产品检验符合质量标准。此外,公司还对该批次云南白药胶囊的留样以及从市场上购入同一批次云南白药胶囊进行严格检测,显示结果均符合标准要求。之后,公司又对该产品的包装设计及自上市以来的历史记录进行排查,云南白药胶囊的包装为具有较强隔离效果的双面铝塑铝密封包装,因此,未出现过水分不合格的质量问题。

    对此,云南白药认为,该批次产品水分不合格极有可能是因为流通环节的运输、储存、保管过程中受到外界物理或极端环境影响所致。云南白药称,本着对消费者负责的态度,公司对发往该区域的该批次产品,已进行召回工作。该批次产品共生产199件,涉及金额为135万元,占公司销售收入比重极小。数据显示,云南白药2011年全年销售收入为113亿元。

    此外,云南白药在公告中还表示,未来公司仍将严格按照新版GMP的要求进行管理,目前,公司的生产经营情况正常。而从云南白药昨日的股价表现来看,其并未受到胶囊水分超标事件的影响,截至昨日收盘时,云南白药收报64.69元,上涨1.11%。

    不过,此次被四川省药监局同时公布不合格药品名单的华润三九,华润三九昨日收报23.30元,上涨2.10%。

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